AFNOR Certification, organisme de certification d’AFNOR Groupe, développe, commercialise et réalise une offre très large d’évaluation et de certification de services (marque NF et Engagement de Service), de systèmes (ISO 9001, ISO 14001, …) et de produits (Ecolabel Européen, NF) en France et à l’international.

Notre organisation est reconnue pour son expertise et son rôle de tiers de confiance dans le domaine de la certification, tant au niveau national qu'international. La BU MEDICAL est une entité d’Afnor Certification notifiée pour délivrer le marquage des dispositifs médicaux.

Missions :

Au sein de l'équipe qualité, vous aurez la responsabilité du pilotage du projet de mise en conformité du système qualité de la BU MEDICAL aux exigences MDSAP et de l’évaluation de reconnaissance internationale MDSAP

• Gestion de la documentation qualité de la BU MEDICAL en conformité aux exigences du Règlement Dispositifs médicaux et du MDSAP et d’une part de celle d’ACE (domaine de la santé notamment)

• Pilotage des audits internes de la BU MEDICAL (organisation des audits, suivi des non-conformités et des actions consécutives)

• Gestion des extensions de notification par la CE en Dispositifs Médicaux

• Pilotage des évaluations régulières des autorités notifiantes ou de reconnaissance (CE Dispositifs Médicaux et MDSAP) : organisation, gestion des écarts, suivi des plans d’actions

• Organisation des évaluations siège et des observations COFRAC en 17065 et 17021 (préparation, contact auditeur et évaluateur COFRAC, appui aux équipes durant l’évaluation siège)

• Participation au traitement des écarts COFRAC

• Appui pour la réalisation d’extensions d’accréditation auprès des Chargés de qualité référents en 17021 ou 17065, en particulier en lien avec le domaine de la santé

Profil :

• De formation supérieure, vous justifiez d'une expérience professionnelle significative dans le domaine de la certification, de l'inspection, de la validation ou de la vérification sous accréditation ou à défaut d’au moins 2 ans en qualité.

• Vous êtes reconnu pour vos qualités relationnelles, de diplomate et votre capacité à accompagner les équipes dans leur démarche qualité.

• Votre rigueur, autonomie, et sens de l’organisation, font de vous un collaborateur apprécié

• Vous maîtrisez les outils qualité et de gestion de projet, et vous savez gérer l'imprévu.

• Vous avez un sens aigu du service client et aimez travailler en équipe et en transversalité.

• Vos capacités d’écoute, de reformulation, d’analyse et de synthèse vous permettent de prendre des décisions éclairées.

Pourquoi nous rejoindre ?

Chez AFNOR, vous trouvez bien plus qu’un emploi : un environnement stimulant, engagé et tourné vers l’avenir.

Des avantages concrets au quotidien
Mutuelle familiale, épargne retraite, intéressement, prévoyance renforcée, restauration d’entreprise… tout est pensé pour votre bien-être.

Un véritable équilibre vie pro / vie perso
Travail à distance : 2 jours par semaine, horaires flexibles, dispositifs pour les enfants et les aidants, actions de prévention santé.

Des opportunités de développement
Accès à la formation, accompagnement à la mobilité interne : votre évolution professionnelle est encouragée et soutenue.

Inclusion et égalité au cœur de nos engagements
Politique active en faveur du handicap, égalité salariale femmes - hommes, accompagnement personnalisé pour tous.

Une vie d’équipe dynamique et conviviale
CSE impliqué : chèques - cadeaux, chèques - vacances, événements culturels, challenges sportifs… pour renforcer les liens et le plaisir de travailler ensemble.

Facilement accessible
Le poste est basé à La Plaine Saint-Denis, à quelques pas du RER B et non loin de la ligne 14, au cœur d’un quartier dynamique et bien desservi.

Travailler chez AFNOR, c’est s’engager dans une mission d’intérêt général, dans un cadre porteur de sens, avec une stratégie RSE ambitieuse et une influence forte dans les enjeux de société actuels.

Rejoignez un employeur responsable, innovant et à l’écoute de ses collaborateurs.

Informations complémentaires

La rémunération est située entre 38000 et 40000€ brut annuel en fonction de votre expérience

Le cdd est d'une durée de 18 mois